药物溶出仪的原理主要是模拟人体内的消化吸收过程,分析药物在一定时间内从药物制剂中的释放情况。具体来说:
体外模拟:使用体外模拟技术,模拟人体内的溶解和吸收过程。通过设定特定的实验条件(如温度、搅拌速度等),将药物制剂置于适当的溶液介质中进行溶解和释放。
模拟溶液介质:为了模拟人体消化道液体环境,使用模拟体液介质。常用的模拟体液介质包括0.1惭盐酸溶液(模拟胃液)和磷酸缓冲液(模拟肠道液)等。
药物释放测定:将药物制剂置于药物溶出仪中,设定特定的条件进行测试。通常是将制剂放在一个固定的器皿中,通过搅拌、加热等方式来模拟人体消化道环境。并通过适当的采样方法定期取样,测定药物在特定时间点的释放量。
分析方法:常用的药物溶出测定方法有离线取样分析和在线取样分析。离线取样分析是在一定的时间点停止搅拌,取出样品并分析药物的浓度。在线取样分析是在搅拌过程中通过自动取样器采集样品,然后通过色谱、光谱等分析方法分析药物的浓度。
药物溶出仪的特点:
组成结构:通常由箱体、控制系统、电气系统、水浴系统、传动系统、传感器、桨杆部件、转篮部件等部件组成,采用单片微型计算机等组成的精密控制系统对各部件进行集中控制。
自动化程度高:自动化程度高,控制精度高,灵敏度高,误差小,噪音低,操作方便。
参数可预置:机工作参数可预置并自动储存,下次开机无须重复设置。
转速控制准确:转速控制采用细分电源驱动步进电机方式,转速准确,运行平稳,能耗低。
功能多样:具有定时功能,可显示当前取样点时间、累计总时间、取样点数;具有自检功能和自动保护功能,能给出多种故障信号;具有温度提前预热定时功能、操作系统软件恢复功能等。
双层旋转式杯盖:双层旋转式杯盖设计,可有效防止介质蒸发。
采样方便:取样针具备自动升降功能,可以更好地保证药物溶出的可靠性。同时,可通过无线网络与服务器连接,实现计算机化系统管理。
显示清晰:采用大液晶触摸屏显示,人机界面操作简便。投样与取样均有动态图及声音提示,实时显示温度、转速、时间等关键信息,以及溶出时间和进度。
安全可靠:具有超低、超高温报警及二次过热保护功能,确保实验过程的安全可靠。